齐鲁制药138个产品通过一致性评价，58个产品进入国家集采

记者 修从涛

今年6月份到现在，在美国医药界和传媒界有一个话题持续热议，那就是在美国的各大医疗机构，出现了一款带着中文标签的药品，解决了美国抗癌药顺铂的临床短缺之急。这款药，就是齐鲁制药生产的顺铂注射液。9月25日，在济南市召开的新闻发布会上，齐鲁制药集团有限公司副总裁、齐鲁制药有限公司总经理张汉常，介绍了“顺铂出海”的故事。

“顺铂出海”起源于今年3月，由于原供应商的质量问题造成美国顺铂注射液临床用药短缺，美国FDA发来紧急邮件，函询齐鲁制药是否能够在满足国内市场的情况下向其出口。接到援助需求后，齐鲁制药迅速做出评估并完成准备工作，FDA启动快速审批程序，仅用时不到2个月就特许获批。两批近7万支齐鲁顺铂注射液抵达美国市场。

“顺铂破圈出海”证明了齐鲁制药产品的国际品质，也体现了国际对中国标准和中国品质的认可。张汉常介绍，齐鲁制药是国内首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证企业，是国内唯一一家同时向欧、美、英、日、澳大利亚法规市场出口制剂的药企。当前，齐鲁好药已出口全球90多个国家和地区，约40个产品在全球或在所销售国家市场占有率第一，惠及全球约10亿患者。

齐鲁制药2022年研发投入38.9亿元，占销售收入的10.4%，2023年比重预计达到12%，持续开发“全球新”“全球好”药物。在大分子生物药领域持续取得突破性进展，同时在脂质体、微球等长效制剂，以及口溶膜、软雾剂等高端复杂制剂方面不断攻克关键技术，持续解决未被满足的临床需求。就在今年6月份1类新药伊鲁阿克片上市，目前在研1类创新药物80余项，18个处于临床不同研究阶段。

齐鲁制药作为山东省、济南市生物医药产业链“双链主”企业，2022年出口额达9.2亿美元，同比逆势增长21%。目前，齐鲁制药一致性评价领跑全行业，138个产品通过一致性评价，58个产品进入国家集采，让患者享受国际品质好药的同时，极大的节约了国家医保支付资金，减轻了患者的用药经济负担。